本文来源：时代财经 作者：李傲华
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药明生物（02269.HK）与阿斯利康就新冠预防中和抗体组合药物Evusheld（恩适得）的本地化生产达成战略合作。8月4日，药明生物宣布了上述信息。
恩适得是替沙格韦单抗、西加韦单抗两种单抗组成的联合疗法，可以通过模拟人体的天然抗体防御机制，与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合，降低病毒进入和感染人体细胞的能力，从而达到预防效果。
2021年，恩适得获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），2022年又相继在欧盟、加拿大等地获批上市。
今年7月4日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（下称“博鳌乐城”）发布消息称，恩适得在博鳌乐城通过特殊进口审批，适用于成人和青少年（年龄≥12岁且体重≥40公斤）的新冠病毒暴露前预防。次日，海口海关表示，海口海关所属的博鳌机场海关已经为内地首次进口的新冠中和抗体恩适得完成入境特殊物品审批，货值共计2198.02万元。
恩适得在博鳌乐城落地之后，相关概念股接连涨停，市场迫切希望挖掘出恩适得在中国的合作方，但在药明生物之前，阿斯利康从未对外透露过恩适得在中国的代理商或者生产商。被恩适得消息带动暴涨的企业，包括瑞康医药（002589.SZ）、罗欣药业（002793.SZ）在内，也陆续澄清并未与阿斯利康就恩适得签署合作。
各方猜测纷纷破灭之后，药明生物成为阿斯利康“官宣”的第一个恩适得中国合作方，货真价实的“恩适得概念股”。8月4日，药明生物报收74.85港元/股，涨4.32%，总市值达3191亿港元。
恩适得预约火爆
根据恩适得的3期预防临床试验结果，当中位随访天数为83天时，与安慰剂组相比，恩适得使出现有症状新冠感染的风险降低了76.7%；当中位随访天数为196天时，与安慰剂相比，恩适得使出现有症状感染的风险降低了82.8%。
在获批进口之后，恩适得落地瑞金海南医院和博鳌超级医院。该药物需要一次性在两个不同部位进行肌肉注射，两针的定价为13300元，且目前无法使用医保报销。
虽然价格不菲，但恩适得在博鳌乐城落地以后还是预约火爆。据第一财经报道，在投入使用3周以后，接受恩适得给药的人数超过100人，接受给药的人群主要以青少年和老年人为主，尤其是有出国留学需求的青少年比较多。
时代财经以咨询者身份分别致电博鳌超级医院和瑞金海南医院，博鳌超级医院相关工作人员表示，目前恩适得的预约已满，要等到下一批针剂到货才能重新开放预约，但目前无法预知下一批恩适得的到货日期。而瑞金海南医院则告诉时代财经，最近这一段时间都可以预约恩适得，“最快明天就可以打”。
虽然同样具备预防效果，但这不代表新冠中和抗体药物可以取代新冠疫苗。
腾盛博药（02137.HK）总裁兼大中华区总经理、腾盛华创首席执行官罗永庆曾对时代财经表示，新冠中和抗体并不能替代新冠疫苗的作用，两者是互补的关系。接种疫苗是主动免疫，但世界上任何疫苗都不能100%预防病毒的入侵，对于年龄较大或者有基础疾病等免疫能力不强的人，接种疫苗产生的免疫反应可能会比较弱，所产生的抗体不足以保护他们免受病毒入侵，所以直接注射抗体对他们来说可以提供更好的保护。腾盛华创的长效中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法是首款国产新冠中和抗体疗法，今年7月在中国商业化上市。
上述瑞金海南医院相关工作人员告诉时代财经：“健康人士首选的预防方式还是疫苗，但如果您是由于需要出国等原因特别需要注射（恩适得）的话，这边也可以预约。”
有业内人士曾对时代财经指出，成本也是新冠中和抗体疗法无法替代新冠疫苗的原因之一，高昂的定价难以让其成为大规模预防手段。
新冠预防适应症抢夺战
恩适得是目前为止唯一获批新冠预防适应症的新冠药物。此前再生元研发的新冠中和抗体Casirivimab/imdevimab和礼来研发的Bamlanivimab/Etesevimab也曾获批暴露后预防适应症，但因对奥密克戎无效，目前上述两种新冠中和抗体都已经被暂停使用。
不过，新冠中和抗体疗法的研发企业并未停止对预防适应症的探索。
“不少中和抗体在研企业也在进行有关中和抗体用于预防的研究，如果这一研究能够成功，中和抗体的市场规模有望进一步扩大。”华兴证券研究所负责人、医药行业首席分析师赵冰曾在接受媒体采访时表示。
罗永庆曾告诉时代财经，腾盛博药研发的安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法未来也有规划去开发暴露前预防或暴露后预防的适应症。
小分子口服药也将预防适应症视作下一片研发热土。
4月29日，辉瑞公布，其研发的新冠小分子口服药Paxlovid一项新冠病毒暴露后预防研究宣告失败，结果显示，在预防新冠病毒感染方面，Paxlovid的效果统计学意义不显著。
作为目前新冠口服药界的“老大哥”，Paxlovid在预防适应症研发上的失败并不能阻挡其他企业的研发热情。
5月13日，先声药业（02096.HK）宣布，公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新冠病毒候选药物SIM0417已获得药监局签发的临床试验批准通知书，拟用于曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。这是国内第一款正式进入临床试验阶段的密接暴露后预防的新冠候选药。
