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加速推进本土化,基因测序领导者因美纳中国生产制造基地正式启用

持续了三年的新冠疫情,从某种程度上来讲,实现了一次次生物医学的全民科普——我们能细数出疫苗有哪几种不同的技术路径,也熟悉了“气溶胶传播”等专业术语……

回到2020年全球新冠疫情爆发之初,“基因测序”曾是疫情带给我们的第一次全民科普——中国科学家从新冠病毒首次通报,到完成病毒测序分析并分享给全球,仅用了一周的时间,为全球后续研究病毒传播、制定应对策略、研发疫苗、追踪变异奠定了基础。

相比于SARS的五个月、H7N9禽流感的1个多月,人类认识新冠病毒仅用时一周,仰赖的是基因测序技术的迭代和进步。

最早完成病毒全基因组测序的MiniSeq™测序仪,出自全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳(Illumina)。可以说,这场全球公共卫生的严峻挑战,让这家低调的公司迎来了计划外的“出圈”,更多人发现了这家专注于释放基因组学变革性力量的研发驱动型创新公司。

因美纳2005年进入中国,秉持以前瞻布局和长远承诺加速本土化进程的战略,不断引入创新技术和解决方案,加速推动优质应用落地。中国已成为因美纳在总部以外的第二大市场。

最新的消息是,因美纳在中国的本土化战略又有了新动作。

2022年8月25日,因美纳宣布在沪正式启用在华首个生产制造基地,并计划未来5年逐步实现高端基因测序仪及耗材全面本土化生产。项目一期总投资额近5,000万人民币,公司计划未来5年将投资超4.5亿元以建设在华生产制造能力。未来,因美纳上海制造基地将成为其全球第三个区域生产中心,最终实现“在中国,为全球”的战略愿景。

全球第三处生产制造基地落子上海

得益于过去几十年间基因组学的研究革新与测序技术的提升,基因测序的成本以“超摩尔定律”的速度不断下降,单位人类全基因组测序成本从1亿美元降至600美元,降幅超过了10万倍。

基因测序离我们并不遥远,甚至可以说与每个人、每个家庭都息息相关,最常听见的可能是无创产前检测(NIPT),更多的应用则覆盖至肿瘤、罕见病领域,推动癌症患者全程诊疗决策,缩短罕见病患者家庭的求医苦旅。

近年来,全球基因测序市场规模快速增长,年增速保持在10%以上。

从基因测序产业链来看,分为上游——测序设备、耗材及试剂的研发及生产、试剂和耗材,中游——为面向终端用户、提供测序服务和基因大数据服务的基因检测服务商,下游——应用端,基因检测服务使用者,包括医疗机构、科研机构、制药公司和个人用户等。

在上游为数不多的企业中,因美纳具有一定的先发优势,市场占有率较高,而其业务则非常聚焦,仪器和耗材分别占到了其营收的17%与71%。

因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理李庆曾这样向八点健闻打比方,“你可以把我们通俗地理解成做录音机和磁带的,那些临床检验公司就是唱片公司,不管它做的是什么类型的音乐,最后一定要刻到磁带里,并在对应的录音机上播放。这就形成了一种匹配关系。”

录音机和磁带,对应的就是测序仪和试剂。录音机买一台就够了,但磁带,也就是试剂,分为建库试剂和测序试剂,其中后者是高频易耗品,每做一次测序都要更换——测序试剂占据了因美纳耗材业务的绝大部分。

理解了因美纳的业务模块,也就能够理解其在中国的生产计划了。

据因美纳介绍,投产首阶段将实现16款临床应用测序试剂的制造本土化,于今年年底交付首批产品。与此同时,新一代高通量测序平台NovaSeq™ 6000Dx-CN技术原型机已完成了试生产,将成为因美纳中国制造的首款测序仪;NextSeq™ 2000本土生产项目亦同步启动。

未来五年内,该基地将逐步实现高端基因测序仪及耗材的全面本土化生产,更好满足中国客户所需。

“中国市场极具发展力和吸引力。因美纳在中国的业务量显著大于其他亚洲国家的总和。”李庆对于中国市场充满信心,“中国对基因科学和基因诊断的重视程度是非常高的。在这里,很多医生从读大学开始,或是在平日科研工作当中,都很重视基因科学的发展和应用落地。”

不仅是临床科研,中国的创业环境也非常重视基因科学,“中国有一大批非常有志向的年轻创业者在进行耕耘,生殖领域、肿瘤领域、微生物领域的创业者有能力把国外最新的技术和研究带进来,且很快地在中国落地开展。”李庆相信,在基因科学技术发展的推动下,未来更多的医疗需求和健康需求能够在中国得到满足。

本地化战略加速推进

这不是因美纳第一次在中国提出本地化战略。

自进入中国市场以来,因美纳始终全力推进“加速本土化进程”战略,在过去的三年间卓有成效地完成了价值链扩张。2019 年因美纳大中华区总部全面升级,设立了全新客户体验中心和全新分拨中心。2021年,因美纳联合领先投资机构红杉中国共同推出的红杉中国智能医疗基因组学孵化器(因美纳技术驱动),赋能本土创新与技术转化。2022 年,因美纳大中华区总部被上海商务委认定为跨国公司地区总部,企业的长期投入和发展成果获得了来自政府部门的认可。

目前,因美纳在华已形成包括1 个区域总部、1 个生产制造基地、1 个分拨中心及多个零部件仓储等在内的全国多中心布局。据介绍,未来因美纳还将在北京等地增设分拨中心和服务中心,其目标是“在提振本土供应链成熟度的同时,提升中国市场区域影响力及在全球供应链中的影响力”。

此次生产制造基地的正式启用,对于因美纳在中国市场进一步布局注入了新的动能。一方面,从市场渗透来看,本土化生产有利于加快商业合作项目的落地。“与中国医院联合开展合作时,如果在供应上没有后顾之忧,才有可能渗透得更加完全。”李庆坦言。

另一方面,本地化的生产能够满足更多客户定制化的需求。此前因美纳在面对中国客户提出的定制试剂开发需求时,往往难以满足。因为开发新的试剂需要到美国总部进行评估,还需要做质控,开发周期必定延长。这样一来,如果定制开发的需求量少,势必不会受到重视。“中国能本地生产以后,我们可以开始生产一些定制化的试剂。这样产品会更加丰富,我们对于整个市场的渗透和推广也能够更快一些。”

值得一提的是,因美纳的本土化战略还包括广泛合作、赋能共建本土产业生态圈。

李庆把因美纳的基因测序平台类比为开源的手机系统,“如果开发了一个特别好的系统,那就一定需要有人去用,只有用的人越多,系统才更为成熟、更为先进。我们与生态圈的合作伙伴和客户之间是一个互相成就的过程。他们用我们的系统去开发‘软件’,开发医院的肿瘤、微生物、遗传、生殖等领域的解决方案。

“使用的人越多,系统的成本就会降得越低,技术的迭代速度也会加快;过程优化后,又会吸引更多的人愿意到这个平台上进行开发。我们与我们的合作伙伴和客户就像‘一根轴上的两个轮子’相互带动。因美纳的平台被越多使用,成本下降,性能优化,又能促成他们在应用端以更低的诊断成本提供更好的诊断服务。”

新加坡“渐进式发展”标杆样本

未来因美纳在上海的生产制造基地将如何参与到全球的供应链拓展中来?因美纳在新加坡的成熟经验会是一个有效参照。

自2008年进入新加坡以来,因美纳新加坡生产制造基地已发展成为了因美纳全球最重要的生产制造基地,其生产的微阵列芯片和核心测序耗材,分占其全球需求量的95%和85%。公司在新加坡聘用超过1,400名员工,包括100余名专注研发的研究员和科学家。

生产之外,因美纳在新加坡设有其在亚洲的首个研发中心,已成为因美纳全球研发网络的关键枢纽。该中心拥有一支由软硬件工程师组成的跨国团队,负责设计和开发部分最新的产品。因美纳部分自有专利便诞生于此,助力公司更好把握未来增长机会。疫情之初在上海临床公卫率先测出新冠病毒全基因组序列的台式测序仪MiniSeq™,就是由新加坡与美国跨地区合作研发设计出来的,现在完全由新加坡生产并供应向世界市场,其特点是操作简单、机型小巧且极具成本效益。

因美纳新加坡生产制造基地的快速发展,仰赖于当地的亲商政策、成熟的监管制度,以及被誉为东南亚“硅谷”的人才支持。而在政策、产业、资本以及人才等方面更具规模优势的上海,因美纳生产制造本土化的未来具有更大的想象空间。《上海市生物医药产业发展“十四五”规划》明确瞄准生物医药产业“高端化、智能化、国际化”的发展方向,加快将上海打造成为具有全球影响力的生物医药产业创新高地和世界级生物医药产业集群。2021年上海国际生物医药产业周期间,基因检测产业联盟(上海)成立,由近60家基因检测产业链上下游企业组建而成,基因产业在上海的聚集效应已初现端倪。

据因美纳介绍,因美纳中国生产制造基地将借鉴新加坡“渐进式发展”经验,从提质、到增效、再到扩容“一步一个脚印”,在以完善本土高端制造能力、充分满足中国市场需求为首要任务的基础上,融合中国持续提升的产业链综合效能,携手本土供应链合作伙伴共赴更广阔的业务发展空间,共同增强中国市场在全球供应链体系中的区域影响力。

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