今日，默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已拓展至9-45岁适龄女性。至此，默沙东旗下四价与九价HPV疫苗在国内可共同供9-45岁的适龄女性接种。在此前，九价HPV疫苗在我国仅被批准用于16-26岁的女性。
该九价HPV疫苗采用三剂免疫程序，适用于预防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58引起的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3级）以及宫颈原位腺癌（AIS）以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。
宫颈癌发病率死亡率居女性肿瘤第三位，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。最新报告显示，2020年在中国境内15-44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。
中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授指出，青少年女孩接种HPV疫苗，容易激发更好的免疫反应，未发生性行为的女性接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。随着年龄增长，女性对新发和既往HPV感染的清除能力随之下降，更容易导致HPV的持续感染和宫颈癌风险。研究表明，对于已经发生性行为的女性，接种HPV疫苗也有很好的保护作用。
“为降低宫颈癌对女性健康的威胁，近年来我国高度重视妇女宫颈癌综合防治相关工作。我们看到，四价HPV疫苗在2020年获批用于中国境内9-45岁适龄女性，为提升我国重点人群的疫苗接种率，推动宫颈癌一级预防提供了更多助益。今天，九价HPV疫苗获批扩龄更是令我们倍感振奋，其将为我国不同年龄层的女性预防HPV感染和降低相关疾病风险带来更多守护健康的选择，并进一步推动我国加快消除宫颈癌的步伐。”乔友林教授说道。
默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示，“本次九价HPV疫苗适用年龄的拓展，彰显了中国政府加速消除宫颈癌的决心，也为默沙东支持中国宫颈癌防治事业再添新的助力。默沙东将继续与政府、学会、商业伙伴和社会各方紧密合作，通过扩大全球产能、加大对中国市场的供应等措施，不断提升HPV疫苗的可及性。”
来源： 默沙东中国
视频 金洁洁
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