南都讯 记者陈紫嫣近日，由工业和信息化部、国家药品监督管理局共同组织开展的国家级“人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位”正式揭晓，由骨圣元化机器人（深圳）有限公司（以下简称“骨圣元化机器人”）牵头的攻关项目“智能全骨科手术辅助机器人系统的研发与应用”，成功入围“智能辅助治疗产品”重点攻关方向的全国十家揭榜单位，为深圳市在该方向的唯一入围单位。
位于南山区的骨圣元化机器人（深圳）有限公司定位于骨科智能医疗器械的研发和生产，目前已形成以全骨科手术辅助机器人为龙头，覆盖消化道、肝胆外科和妇产科等多种临床应用的专科医疗手术机器人产品组合。该公司核心产品是具有世界领先水平的全骨科手术机器人，其中全膝关节置换手术机器人已经获批上市，全髋关节置换手术机器人已经提交立卷审查，有望于今年获批上市，脊柱及单髁手术机器人已经启动临床方案讨论。全球首创的专为骨科手术设计的协作式机械臂已经和获批的骨科手术机器人系统完成了联合调试；在获批的第一代自研导航方案基础上，第二代创新自研的导航设备已经完成研发工作，实现了产品核心部件全部创新自研，优化性能和提高手术精度的同时大幅度降低产品成本。
2021年11月8日，工业和信息化部、国家药品监督管理局发布《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》公布了揭榜任务内容：面向智能产品和支撑环境2个方向，聚焦智能辅助诊断产品、智能辅助治疗产品、医学人工智能数据库、智能康复理疗产品、智能中医诊疗产品、医学人工智能数据库、人工智能医疗器械临床试验中心、人工智能医疗器械真实世界数据应用中心等8类揭榜任务，征集并遴选一批具备较强创新能力的单位集中攻关，推动人工智能医疗器械创新发展，加速新技术、新产品落地应用。骨圣元化机器人牵头的攻关项目“智能全骨科手术辅助机器人系统的研发与应用”，在全国千余项申报项目中脱颖而出，成功入围“智能辅助治疗产品”重点攻关方向的全国十家揭榜单位，为深圳市在该方向的唯一入围单位。同时，骨圣元化机器人作为参与单位，四川大学华西医院作为主导单位申请的“华西人工智能医疗器械临床试验平台”项目也成功入围“人工智能医疗器械临床试验平台”方向的揭榜单位。
元化智能负责人透露，目前，其全消化道胶囊机器人产品已经完成注册检验，公司将陆续推出自研的后达芬奇无疤痕专科手术机器人系列，形成覆盖多科室和多临床应用的具有自主知识产权的原始创新产品矩阵。未来，元化智能将以原始创新驱动发展，目标是成为全球最优秀专科手术机器人公司。
