国庆假期，2022年度诺贝尔奖得主公布，生理学或医学奖由瑞典的古基因组学家斯万特·帕博摘得。
本周欧洲禽流感疫情引发关注。据参考消息，欧洲疾病预防与控制中心3日发出警告，欧洲正在经历有记录以来最大规模的高致病性禽流感疫情，迄今已有4800万只禽类在受影响的场所被扑杀。
拜登政府上台后，美国对中国企业经济制裁不断。药明生物刚被美国商务部挪出UVL清单，华大基因又被美国国防部纳入“涉军企业清单”。此外，罗氏全球领导层发生变更；西门子原亚太区拆分；辉瑞三天连续收购两家生物药企。
更多医药行业资讯，健识局整理如下：
重磅政策
1、大批耗材撤销挂网
10月8日，江苏省公共资源交易平台发布《省公共资源交易中心关于公示拟撤销挂网医用耗材的通知》。撤网产品包括补片、试剂、护套介入系统等共47种，产品来自强生、康蒂思、安图生物等21家医药器械企业。
除一款试剂以外，多数耗材的撤网原因为企业申请。据江苏省8月发布的《关于公示拟撤销挂网医用耗材的通知》，企业申请撤销挂网的，一年内不得新增产品申报挂网，或通过信息变更增加规格型号。
2、呼和浩特医保药店买药纳入门诊统筹
10月7日，呼和浩特市印发《关于做好职工基本医疗保险门诊统筹定点零售药店有关工作的通知》，提出：呼市职工参保人员在门诊统筹定点药店购药，符合医保政策内范围的医药费用，可以纳入普通门诊统筹保障范围。
按标准，明年开始，呼和浩特一年内普通门诊医疗费用超过1000元起付线的，在职人员和退休人员分别按60%和70%进行医保支付。
在这之前，河北已逐步铺开定点零售药店纳入门诊统筹保障范围的工作。
3、河南沈丘：医院等发现阳性一例奖5万
据河南周口“今日沈丘”公号4日消息，将在全县实施“哨点”预警奖惩机制。“哨点”主要为基层医疗机构、酒店、药店、商超、出租车等。
消息显示，在以上地点发现有中高风险旅居史的黄码人员，一人次奖励200，红码人员一人次500元。发现有中高风险地区旅居史的发热病人，一人次奖励5000元，发热病人经核酸检测确诊为阳性的，一人次奖励5万元。
消息发出之后引发热议，目前“今日沈丘”已删除这篇文章。
4、五种慢病可跨省直接医保结算
10月5日，国务院办公厅发布《关于扩大政务服务“跨省通办”范围进一步提升服务效能的意见》，新增22个政务服务“跨省通办”事项，包括城乡居民养老保险参保登记、慢特病跨省直接结算等。
《意见》中清单显示，针对高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗等5种门诊慢特病，参保人员只要持有门诊慢特病认定资格，可在跨省联网定点医疗机构享受直接结算服务。
行业大事
1、罗氏诊断领导层变更
10月3日，罗氏集团发布新任命。罗氏诊断北美地区负责人马特·索斯将任罗氏诊断CEO，并从2023年起成为罗氏执委会成员。
马特·索斯在2002年加入罗氏，担任高级分子客户经理，之后在日本、爱尔兰等地领头罗氏诊断和制药业务。2019年在吉利德短期担任全球商业产品战略负责人后，任罗氏诊断北美首席执行官。
新冠疫情爆发以来，罗氏诊断业务板块表现亮眼，2021年收入同比增长29%，2022年同期收入依旧保持10%增长，达99.48亿瑞士法郎，约合人民币700亿元左右。
今年7月21日，罗氏诊断原CEO接替施万，担任罗氏集团董事会主席。
2、辉瑞三天收购Biohaven、GBT两家生物药公司
10月3日和5日，辉瑞分别宣布以116亿美元收购Biohaven公司，以54亿美元收购GBT公司。
Biohaven是一家神经系统疾病药品开发公司，主打的偏头痛药物Nurtec ODT在2022年第一季度净营收达1.24亿美元，辉瑞主要是为了拿下这款药，Biohaven公司的肌萎缩侧索硬化症和强迫症的医疗业务将被分拆为新Biohaven。这次收购是2022年全球最大的医药并购案之一。
GBT公司成立于2011年，主攻镰状细胞病的治疗药物研发。2019年，GBT的镰状细胞病治疗药物Oxbryta在美国获批，另还有两款药物处于3-4期的临床。辉瑞这次收购将加强它在罕见病领域的业务。
3、华大基因被纳入美国“涉军企业清单”
10月5日，美国国防部DOD发布公告，根据《2021财年国防授权法》第1260H条的法定要求，把华大基因等13家企业列入“涉军企业清单”。
“涉军企业清单”曾在2021年6月3日将中航科工、中国电子47家企业列入，加上这次更新的名单，共60家企业在列，包括中化、360、华为、深圳大疆、深圳大华等公司。
根据美国财政部规定，被列入清单的公司在美国进行跨境收购将面临阻碍。上月15日，拜登政府签署行政命令后，中国生物制药、凯莱英两家公司的跨境收购均受阻。
4、艾美疫苗上市融资仅1.57亿元
10月6日，艾美疫苗在港交所上市，此前，艾美疫苗曾在科创板和港股两次申请上市都被否，这次终于成功。首日在港破发后在7日上涨。总市值超过300亿。
艾美疫苗号称“中国第二大疫苗企业”，仅次于国药中生。目前，艾美疫苗已经拥有针对6个疾病领域的8款商业化疫苗，重组乙型肝炎疫苗、人用狂犬病疫苗是该公司的主力产品。
虽然名声响亮，但艾美疫苗2021年的业绩并不理想，亏损6.76亿元，艾美疫苗解释为研发支出的增加、新冠疫情导致收入减少等因素。根据招股书，艾美疫苗IPO募资仅1.57亿港元。2021年艾美疫苗的研发支出有3.07亿元，募资无法支撑其一年的研发费用。
5、西门子医疗亚太区拆分
10月4日，西门子医疗官网宣布，将原亚太区分为中国区，以及包括日本在内的亚太区两部分。这一变动从10月1日生效。中国区由大中华区总裁王皓领导，新亚太区由前瓦里安首席合规和质量官Vy Tran领导。
官微介绍，2021年，原亚太区实现营收48.2亿欧元，占西门子医疗全球总营收的27%。亚太区内部，中国市场营收达23.5欧元，约占亚太区总营收的一半。
西门子医疗董事会成员陶琳表示，本次拆分后中国区的地位将再次提升。
新药盘点
1、糖尿病新药多格列艾汀片获批
10月8日，国家药监局发布公告，华领医药1类创新药多格列艾汀片获批上市。该药品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
多格列艾汀片是华领医药研发、迪赛诺生产的一种创新口服药物，于2012年11月28日在国内首次申请临床，历时10年终于获批上市。它是第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物。据华领医药创始人陈力介绍，葡萄糖激酶失灵是2型糖尿病的根本病因，多格列艾汀片有望从源头上控制2型糖尿病的进展。
2、云顶新耀新型抗菌药在香港获批
10月8日，云顶新耀宣布，中国香港特别行政区卫生署批准其新型抗菌药依拉环素上市，适用于成人复杂性腹腔内感染。
依拉环素是一种新型广谱、含氟四环素静脉注射抗菌药物，用于治疗革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌等的感染，由La Jolla公司子公司Tetraphase公司开发，2018年2月，云顶新耀拿下了该药在大中华区、韩国和部分东南亚市场的独家开发和商业化权益。目前，该药已向国家药监局申报上市。
3、礼来新型减肥药进入FDA快速通道
10月6日，礼来宣布其减肥药tirzepatide已进入FDA快速通道，用于治疗成人肥胖或超重。
Tirzepatide是一种GLP-1R/GIPR双重受体激动剂，每周需皮下注射1次。这款药物于今年5月首次在美国获批上市，适应症为成人2型糖尿病。
诺和诺德的司美格鲁肽在去年6月取得肥胖适应症获批。一旦Tirzepatide的肥胖适应症获批，礼来将和诺和诺德分食全球的百亿肥胖市场。
4、雅培的猴痘检测试剂盒获美国紧急使用
10月7日，美国FDA紧急批准了雅培公司的实时PCR猴痘检测试剂盒Alinity m MPXV。
今年5月以来，猴痘病毒在欧洲、北美等多地爆发。当地时间8月4日，美国卫生与公众服务部宣布美国因猴痘疫情进入紧急状态。9月7日，奎斯特诊断公司开发的PCR试剂紧急获批，是首个用于猴痘测试的EUA。国内企业丽珠集团、之江生物、华仁药业、华大基因等公司也有相应布局。
撰稿 | 杨曦霞
编辑｜江芸 贾亭
运营 | 廿十三
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