•加拿大的一项研究发现，7.3%的孕妇在接种第二剂新冠mRNA疫苗后一周内出现不能按时上班/上学或需要就医的健康事件，如头痛、疲劳和全身不适，而接种疫苗的非孕妇群体中出现这种情况的比例为11.3%。
•研究还观察了未接种疫苗的孕妇，发现3.2%的孕妇在给定的一周内报告了上述健康事件，这表明接种疫苗的孕妇出现的一些症状可能与疫苗无关。
•在任何一组中，导致就医的更严重的健康事件的发生率没有显著差异。
•作者表示，这些数据提供了令人放心的证据，证明在妊娠期接种新冠mRNA疫苗是安全的，并呼吁向孕妇提供接种疫苗后可能出现的不良事件的准确信息。
《柳叶刀-感染病学》（The Lancet Infectious Diseases）近日发表的一项加拿大研究表明，在妊娠期间接种新冠mRNA疫苗是安全的，与年龄相仿、未妊娠且接种疫苗的人相比，孕妇接种疫苗后发生不良事件的比例更低。
新冠肺炎大流行对孕妇的影响尤为严重，与年龄相仿的非孕妇相比，孕妇罹患重症的风险更高。许多国家在疫苗部署早期就建议在妊娠期接种新冠疫苗，这是基于事先确定的在妊娠期接种灭活疫苗的安全性，以及在批准上市前的疫苗试验期中收集的少量妊娠人群的可靠数据。
这项研究第一次观察了接种疫苗孕妇组、未接种疫苗孕妇组和接种疫苗非妊娠组的疫苗副作用，以便在三者之间进行比较。
“在新冠疫苗推出的早期阶段，出于对数据可用性和疫苗安全性的担忧，孕妇接种疫苗的比例较低。即使是未怀孕的适龄生育女性，其疫苗接种率也低于平均水平，”该研究的第一作者、不列颠哥伦比亚省儿童医院研究所（British Columbia Children's Hospital Research Institute）的Dr. Manish Sadarangani说道[1]，“像我们这样的大型观察性研究对于正确理解不同剂量新冠疫苗接种后孕妇的不良健康事件的发生率至关重要。应告知孕妇在接种疫苗后一周内可能出现的副作用。”
这项新研究来自加拿大国家疫苗安全（Canadian National Vaccine Safety，CANVAS）网络[2]，纳入了2020年12月至2021年11月期间加拿大7个省和地区受试者的数据。研究要求所有接种疫苗的受试者自我报告在接种每剂新冠疫苗后7天内发生的任何健康事件，同时该研究也要求未接种疫苗的怀孕对照组记录其在填写调查表前七天内出现的任何健康问题。共有191,360名年龄在15-49岁且已知妊娠状态的女性完成了第一剂接种调查，94,937名完成了第二剂接种调查。
“重大健康事件”定义为新的或更严重的健康事件，足以导致受试者在过去7天内不能按时上班/上学、需要就医和/或妨碍日常活动。“严重健康事件”定义为在过去7天内导致急诊就诊和/或住院的任何事件。
研究人员发现，4.0%（226/5,597）接种了mRNA疫苗的孕妇在接种第一剂疫苗后7天内报告了重大健康事件，7.3%（227/3,108）在接种第二剂疫苗后报告了重大健康事件。孕妇组在接种第二剂疫苗后最常见的重大健康事件为全身不适、头痛/偏头痛和呼吸道感染。
相比之下，3.2%（11/339）的未接种疫苗的妊娠受试者在调查完成前7天内报告了类似事件。在接种疫苗的非妊娠对照组中，6.3%（10,950/174,765）的受试者在接种第一剂疫苗后一周内报告了重大健康事件，11.3%（10,254/91,131）在接种第二剂疫苗后一周内报告了重大健康事件。严重健康事件在所有组中均罕见（低于1%），在接种疫苗的妊娠个体、接种疫苗的非妊娠个体和未接种疫苗的对照组中，接种第一剂和第二剂疫苗后严重健康事件的发生率相似。
流产/死产是报告最多的不良妊娠结局，接种疫苗和未接种疫苗的妇女群体中这类事件的发生率无显著差异；2.1%（7/339）未接种疫苗的孕妇和1.5%（83/5,597）接种疫苗的孕妇在接种一剂任一种mRNA疫苗后7天内经历了流产或死产。
“出乎我们意料的是，与接种疫苗的非妊娠个体相比，接种疫苗的孕妇发生重大健康事件的比例更低，因此我们需要开展更多的研究。以往关于其他疫苗在孕妇中的研究大多报告称，孕妇和非孕妇之间的健康事件没有显著差异，或发现妊娠期间健康事件的发生率更高。我们需要对非mRNA疫苗进行进一步研究，以确定本研究在孕妇中观察到的副作用减少是否是mRNA疫苗的特征或是这些特定疫苗的特征。”研究的资深作者，来自不列颠哥伦比亚省儿童医院研究所的Dr. Julie Bettinger说[1]。
作者提醒，本研究中大多数受试者报告的种族为白人，因此这些数据可能无法完全推广至其他人群。此外，本研究重点关注接种后7天内发生的健康事件，因此无法得出任何关于长期反应的结论。然而，该队列的长期随访仍在进行中。本研究的另一个局限性是，数据来自于研究受试者的自我报告，未经医疗记录验证。
来自美国疾病控制和预防中心（Centers for Disease Control and Prevention）的Dr. Sascha Ellington和Dr. Christine Olson（未参与该研究）在一篇相关评论中写到：“这些发现与越来越多的证据一致，都佐证了在怀孕期间接种新冠mRNA疫苗是安全的。[...]孕妇的新冠疫苗接种率持续低于未怀孕的育龄女性。考虑到重大疾病和不良妊娠结局的风险，我们必须继续收集和传播有关妊娠期接种新冠疫苗的安全性和有效性数据，并鼓励医疗卫生从业者在孕妇妊娠全程推广疫苗接种。”END
NOTES TO EDITORS
This study was funded by the Canadian Institutes of Health Research and the Public Health Agency of Canada through its COVID-19 Immunity Task Force. It was conducted by researchers from the Canadian Immunization Network's (CIRN's) CANVAS network, see the paper for the full list of authors.
[1] Quote direct from author and cannot be found in the text of the Article.
[2] https://cirnetwork.ca/network/national-ambulatory-network/
*中文翻译仅供参考，所有内容以新闻稿原文为准。
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