乙型链球菌候选疫苗或将成为首个主要通过产妇孕期接种来预防新生儿和婴幼儿感染的疫苗。盖茨基金会的赠款将支持相关工作的开展，确保低收入国家的孕妇能够获得这些疫苗。
2022年9月28日——比尔及梅琳达·盖茨基金会今天宣布提供近1.28亿美元的赠款，用于支持针对乙型链球菌（Group B Streptococcus）和呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus）的母体疫苗的开发和普及，这两种感染都是导致低收入国家新生儿和婴幼儿死亡的主要原因。
全球目前还没有针对这两种感染的疫苗，并且低收入国家几乎无法提供相应的救治措施。辉瑞正在着手开发的相关疫苗一旦成功并获批上市，将成为母体免疫领域的重大突破。乙型链球菌候选疫苗或将成为首个主要通过产妇孕期接种来预防新生儿和婴幼儿感染的疫苗。盖茨基金会的赠款将支持相关工作的开展，确保低收入国家的孕妇能够获得这些疫苗。
自1990年以来，全球儿童死亡人数减少了60%以上，很大程度上归功于疫苗接种。然而，超过45%的5岁以下儿童死亡发生在婴儿出生后的前四周，其中绝大多数发生在中低收入国家。
比尔及梅琳达·盖茨基金会肺炎项目主任基斯·克鲁格曼（Keith Klugman）表示：“母体免疫就是通过对孕妇接种疫苗，将保护性抗体传递给胎儿，这是一种降低新生儿和婴幼儿死亡的有效手段。然而过去几十年来，这一领域一直没有获得足够的重视和资助来推动创新，导致很多婴儿面临感染可预防疾病的风险。我们希望通过资助这些新型的母体疫苗研发管线——包括此次承诺的两笔赠款——帮助低收入国家的儿童获得更好的生存机会。”
孕期接种疫苗已被证实是安全有效的。例如，疫苗避免婴儿死于百日咳的有效率达到95%，配合其他干预措施可将破伤风相关的婴儿死亡降低88%。成功开发并推广乙型链球菌和呼吸道合胞病毒疫苗的接种，将有助于实现到2030年消除新生儿和5岁以下儿童可预防死亡的可持续发展目标。
乙型链球菌感染多出现在婴儿出生前或出生后的头三个月，呼吸道合胞病毒则对六个月以内的婴儿感染力最强，因为婴儿的免疫系统尚未发育出成熟，无法抵御这些致命感染。因此，目前正在研发的两种疫苗将对孕妇进行接种，再通过母体将保护性抗体传递给胎儿。乙型链球菌和呼吸道合胞病毒的感染在低收入国家尤为严重，而且在那里很难获得及时有效的救治。
据估计，乙型链球菌每年至少造成9万名新生儿死亡和4.6万例死产，其中撒哈拉以南非洲地区占死亡数量的一半以上。呼吸道合胞病毒每年在全球至少造成10万名婴儿死亡，其中97%发生在中低收入国家。
南非威特沃特斯兰德大学（University of the Witwatersrand）教授兼南非医学研究理事会（SAMRC）疫苗和传染病分析研究部主任沙比尔·马迪（Shabir Madhi）表示：“作为一名研究人员和儿科医生，我见证了母体免疫在减少低收入国家婴儿死亡方面的积极影响。如果没有这样的多部门合作，疫苗的研发无法取得进展，也就无法终结中低收入国家新生儿和婴幼儿死于可预防疾病的现状。”
盖茨基金会的最新赠款中，1亿美元将用于支持辉瑞生产乙型链球菌疫苗，并开展三期临床试验和后续的世界卫生组织预认证。这笔赠款还将用于支持开发可负担的多剂量包装，以便通过全球疫苗免疫联盟（Gavi）等公共采购机构向低收入国家交付乙型链球菌疫苗。基金会此前已提供1700万美元赠款，用于支持辉瑞的一期和二期临床试验，研究保护性抗体是否可以通过得到免疫的母体传递给婴儿。
最新赠款中，2750万美元将用于支持辉瑞开发可负担的多剂量包装，以便通过全球疫苗免疫联盟（Gavi）等公共采购机构向低收入国家交付呼吸道合胞病毒候选疫苗。辉瑞也将对此项工作提供资金，具体工作将包括可行性研究、临床试验材料生产，以及旨在确认用于低收入国家的多剂量包装与高收入国家所使用包装等效性的试验。
两笔赠款都根据盖茨基金会的全球可及原则发放。该原则旨在确保由此产生的知识成果得到迅速和广泛的传播，由此产生的任何产品均以可负担的价格提供给全球最贫困人群。
来源：医学界
校对：臧恒佳
责编：田栋梁
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