怀孕吃偏方住进 ICU!孕期到底哪些能吃,哪些不能吃? 近日,一位孕妇发布视频称,轻信偏方,吃了橄榄炖猪肚后,当晚出现不适反应,马上赶去医院挂了急诊,医院复查后安排她住到 ICU 保...2022-08-04
速递|治疗银屑病,FDA批准首款外用PDE4抑制剂 ▎药明康德内容团队编辑今日,Arcutis Biotherapeutics公司宣布,美国FDA批准外用高效、选择性PDE4抑制剂Zoryve(roflumilas...2022-07-30
速递|治疗克罗恩病,艾伯维向FDA与EMA递交JAK抑制剂新适应症申请 ▎药明康德内容团队编辑艾伯维(AbbVie)今日宣布向美国FDA与欧洲药品管理局(EMA)递交其JAK抑制剂乌帕替尼(upadacitinib,英文...2022-07-28
抗癌疗法如何进入监管最新“快车道”?FDA发布指南|全球监管动态 ▎药明康德内容团队编辑本期看点1. 如何申请实时肿瘤学审评(RTOR)?FDA发布指南草案2. 欧盟委员会计划更新针对来源于人体...2022-07-25
速递|全新机制止痛药获FDA突破性疗法认定,即将进行关键临床3期试验 ▎药明康德内容团队编辑Vertex Pharmaceuticals今日宣布,根据今年稍早其药物VX-548在治疗神经性疼痛患者的临床2期试验...2022-07-23
速递|及时发现阿尔茨海默病,罗氏微创血检获FDA突破性医疗器械认定 ▎药明康德内容团队编辑近日,罗氏(Roche)宣布FDA授予其创新阿尔茨海默病体外诊断检测突破性医疗器械认定。这种测试可以检...2022-07-22
速递|两款新药递交上市申请,分别治疗偏头痛和致命代谢异常 ▎药明康德内容团队编辑近日,两款创新药物分别在欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)递交了上市申请,一款用于...2022-07-21
电子烟先驱NJOY成烟草巨头收购香饽饽:PMTA授权增加交易价值 蓝洞新消费报道,7月21日消息,据《华尔街日报》报道,美国电子烟制造商 NJOY LLC 可能很快就会出售,NJOY 已聘请银行家为其可...2022-07-21
【探报24H】加纳首次发现致命性马尔堡病毒;FDA批准首个白癜风疗法 导语:加纳首次发现致命性马尔堡病毒;FDA批准首个白癜风疗法;基因编辑技术有望防治心脏病……生物探索与您一同关注“药”...2022-07-20
速递|近九成儿童患者获得缓解,辉瑞ALK抑制剂斩获新适应症 ▎药明康德内容团队编辑日前,辉瑞(Pfizer)公司宣布,其ALK抑制剂Xalkori已获得FDA批准扩展适应症,用于治疗ALK阳性的难治性炎...2022-07-19
个体化医药迎来大爆发,现有的新药开发模式准备好了吗?|全球监管动态 ▎药明康德内容团队编辑本期看点1. 塔夫茨药物开发研究中心指出,个体化医药近年来发展迅猛,不过目前药物开发模式急需进...2022-07-16